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特醫食品亟須解決基礎研究薄弱問題——新京報

特醫食品表現為典型的“中段梗阻”;中國營養保健食品協會呼吁國家出臺特醫食品發展指導意見。

  新京報訊 (記者王卡拉)12月1日-2日在2017中國特殊食品合作發展會議上,中國營養保健食品協會提及我國特殊食品(包括保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品)2016年產值達6000億元,且保持持續增長態勢。不過目前其中的特醫食品行業表現為典型的“中段梗阻”,如社會認知度低,發展滯后;政策不配套、法規不明朗;研發人員非常缺乏等問題。

  國內特醫食品發展嚴重滯后

  此次中國特殊食品合作發展會議由中國營養保健食品協會、中國醫藥城、中國歐盟商會聯合主辦,旨在解讀中國特殊食品監管法規政策,推動產業合作與發展。中國營養保健食品協會會長邊振甲介紹,中國特殊食品進入戰略機遇期,作為大健康產業的重要組成部分,其2016年產值約6000億元,并保持持續增長態勢,是發展的新藍海。

  不過,中國營養保健協會特醫食品應用委員會主任委員石漢平同時也指出,特醫食品行業目前還面臨巨大困難,表現為典型的“中段梗阻”:政策不配套、法規不明朗、認知不到位、渠道不暢通。

  參會的多家特醫食品企業也認為,目前特醫食品的社會認知度低,發展滯后,產品品種少,技術人員和研發人員非常缺乏,基礎研究薄弱。“特醫食品市場目前在中國非常小,大陸市場的規模尚不如香港市場。”雀巢健康科學大中華區首席醫學官李文軍說,中國住院患者中每4個人就有一個營養不良,60%有營養風險的住院病人沒有得到合理的營養支持。人群在特醫食品上的花費比例很低,特醫食品市場嚴重滯后。

  特醫食品入行門檻高標準高

  近幾年,在政府部門推動下,一系列與特醫食品配套的政策陸續出臺,保證了特醫食品市場在今年得以開啟。

  費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司總經理莊文燕認為,國家為進入該行業的企業設立了高門檻和高標準,注冊要求高,對企業的研發、生產、檢驗能力的要求也非常高,企業只有明白政策現狀才能更好地進入這個行業。不過“有些配套政策仍需繼續深化”,希望有專家團隊能支持企業在特醫食品配方、工藝、流通、生產的研究。

  恩特紐健特醫食品有限公司董事長李漢西說,特醫食品注冊難度之大甚至讓一些外企打算放棄。比如在沒有失敗的前提之下,全營養配方需要檢測47個指標,總共要做2120次檢測,難度可想而知。

  中國營養保健食品協會秘書長劉學聰介紹,目前協會建立了產業聯盟,把特醫食品企業聚集在一起共同規范行業發展。還成立了臨床醫生組成的應用委員會,推動未來特醫食品在臨床機構的應用。“我們還會根據注冊和監管進度,實施組建特醫食品專家委員會,給企業以指導服務。”

  針對目前的現狀,劉學聰認為,企業要加大對基礎研究的投入,增強臨床醫生對特醫食品臨床應用的認知教育。而“國家應出臺推動產業發展的指導意見,由國家食藥監總局、國家衛計委和國家人力資源和社會保障部合力推動。”

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